Novartis y AstraZeneca sufren revés en patentes
La Corte Suprema de India negó un pedido de patente presentado por la gigante suiza de los medicamentos Novartis para una nueva versión de un producto anticancerígeno, en una decisión que según activistas protege el acceso de los más pobres a remedios genéricos de precio accesible.
En una decisión histórica, la corte india decidió que la fórmula de nueva versión del medicamento Glivec, para el que Novartis buscaba obtener la patente, "no satisface los criterios de novedad o creatividad" requeridos por la legislación local.
Novartis también fue condenada a pagar los costos del proceso, cuyo monto no fue divulgado.
Esta decisión pone punto final a una batalla legal de siete años y que llevó las discusiones al corazón mismo de la legislación india sobre patentes. El caso fue seguido de cerca por los principales grupos farmacéuticos de todo el mundo.
Novartis presentó el pedido de patente en 2006 y desde entonces la moción fue negada en todas las instancias.
En una nota oficial, Novartis condenó la determinación judicial, y alegó que "desalienta el descubrimiento de nuevas drogas esenciales en el avance de la ciencia médica".
"Esta decisión es un retroceso para pacientes, porque impedirá el progreso médico para enfermedades sin un opciones efectivas de tratamiento", dijo el director de Novartis en India, Ranjit Shahani.
El abogado Anand Grover, representante de la Asociación de Ayuda a Pacientes con Cáncer, dijo que se sentía "loco de felicidad" con la decisión de la corte.
"Esto representa un enorme paso adelante para ofrecer medicinas a precio accesible a los más pobres", dijo Grover a la salida de la corte en Nueva Delhi.
A su vez, Pratibha Singh, abogado del grupo de medicamentos genéricos Cipla, dijo que este lunes la corte "dejó claro que no se puede patentar una nueva droga apenas haciendo algunas modificaciones. La ley de patentes india fue apoyada por la corte".
La empresa alegaba que una forma mejorada de Glivec ameritaba una nueva patente, alegando que la nueva formulación era absorbida más rápidamente por el organismo. Sin embargo, críticos señalaron que los cambios en la fórmula era apenas "una modificación obvia y de rutina".
La legislación india limita la capacidad de los laboratorios farmacéuticos de obtener nuevas patentes introduciendo apenas pequeñas modificaciones en las fórmulas (un proceso denominado "evergreening"), y por ello la decisión de la Suprema Corte permite que los laboratorios de medicamentos genéricos continúen produciendo su propia versión de Glivec.
Leena Menghaney, del consejo jurídico de Médicos Sin Fronteras, recordó el tratamiento de un paciente durante un mes con Glivec cuesta 4.000 dólares, al tiempo que en India la versión genérica cuesta menos de 73 dólares.
"Esta decisión es un enorme alivio", dijo Menghaney. "Ayudará a salvar muchas vidas, no apenas en India sino en todos los países en desarrollo", añadió.
En opinión de la especialista, la decisión de la corte "no significa que nuevas patentes no serán concedidas en India, pero la práctica abusiva de buscar muchas diferentes patentes para una única droga se terminará".
En 2007, la Alta Corte de Madras ya había negado el pedido de Novartis de una nueva patente para Glivec, y en 2009 el argumento también fue derrotado en el Panel de Apelación Indio sobre Propiedad Intelectual. Ya en ese momento, ese panel alegó que la nueva fórmula de Glivec no era muy diferente de la versión original.
Invalidan derechos en medicamento de AstraZeneca
AstraZeneca sufrió un nuevo revés en sus patentes en Estados Unidos después de que un tribunal decidió invalidar la exclusividad de los derechos sobre la medicina para el tratamiento del asma Pulmicort Repsules, lo que allana el camino para la competencia del genérico de la firma Actavis.
El fallo se da a conocer en momentos en que AstraZeneca enfrenta una importante caída en sus ventas por la expiración de patentes de otras medicinas, que motivaron un plan de reestructuración de 2.300 millones de dólares y nuevos recortes de empleos anunciados por el presidente ejecutivo Pascal Soriot el mes pasado.
AstraZeneca dijo que discrepa profundamente con la decisión de la corte y que estaba considerando los pasos a seguir, incluyendo un posible apelación.
La corte de distrito de Nueva Jersey falló en favor de Actavis, un laboratorio que ha desarrollado una versión genérica que ahora podría ser lanzada en forma inmediata al mercado.
El veredicto no cambiará las previsiones de ingresos de AstraZeneca del 2013, que la compañía dijo espera que caigan entre un dígito medio a un dígito alto.
Sin embargo, la segunda mayor farmacéutica británica dijo que el ingreso de genéricos en el mercado estadounidense se reflejará en un impacto sobre las regalías recibidas por las ventas de sus medicamentos Teva.
