Garantizan trazabilidad de por vida en farma
Para 2020, todos los dispositivos médicos en Estados Unidos tendrán que contar con un código de barras, como el Data Matrix 2D, el cual debe contener un número de lote y la fecha de vencimiento, para cumplir con el Sistema de Identificación de Dispositivo Único (UDI).
El cumplimiento de la UDI entró en vigor desde el 24 de septiembre de 2014, y se extenderá hasta su plena aplicación, al 24 de septiembre de 2020, de acuerdo con la FDA de Estados Unidos (Food and Drug Administration).
A fin de seguir este tipo de regulaciones de trazabilidad en el sector farmacéutico, la empresa Videojet Technologies, especializada en codificado, marcaje y soluciones de impresión industrial, ha introducido el Láser 7810 UV de 2-Watt, el cual se suma a su línea de máquinas de marcaje láser de CO2 y fibra.
De acuerdo con información de la compañía, la tecnología láser es la única que proporciona un marcaje de alta calidad permanente en polietileno de alta densidad (HDPE), polietileno de baja densidad (LDPE) y materiales de fibra sintéticos, y es ideal para la industria farmacéutica, médica y cosmética, ya que las superficies de estos productos no resultan dañadas.
Los códigos que marca esta máquina son resistentes a los abrasivos, productos químicos y procesos de esterilización. Está diseñada para trabajar a alta velocidad, hasta 250 productos por minuto (PPM) en línea. El láser puede rotar hasta 360 ° por lo que puede marcar productos en líneas de movimiento curvas.
Los productos de dispositivos médicos que utilizan materiales de fibra sintéticos para el sellado de envases blister, son ideales para el marcaje con el láser. Sus propiedades aseguran que la amplificación de la luz no quema el tejido, por lo tanto asegura un muy bajo riesgo de deterioro del código durante el proceso de esterilización. La tecnología basada en tinta puede reducir la calidad del código y la permanencia.
La codificadora de láser cuenta con un software de compensación de movimiento, conocido como Arco de 360 °. Este software actúa para contrarrestar la orientación de los productos en líneas curvas de movimiento, común en los sistemas rotativos, ayudando a asegurar, de manera consistente, un codificado de alta calidad.
A medida que el envasado se mueve hacia abajo en la línea de producción, múltiples espejos cóncavos desvían el haz de rayos UV para asegurar que cada parte del paquete pueda ser claramente codificado según sea necesario, y de esta manera el producto puede ser completamente rastreado en cualquier momento de la cadena de suministro.
Según Sascha Benke, manager de la Tecnología Láser en Videojet Technologies, dijo que esta empresa es la única proveedora mundial de códigos legibles, de alta calidad y permanentes con láser UV, que cumplen con los requisitos de calidad para una óptima legibilidad, un elemento crítico en las líneas de envasado farmacéuticas.
